　CYBERDYNEは2020年7月13日、肘や膝などのリハビリテーション機器「HAL医療用単関節タイプ」が日本における医療機器認証を取得し、保険適用を申請したと発表した。医療機器認証の取得は同月8日付、保険適用申請は同月10日付となっている。また、同月15日より受注を開始しており、保険適用後に出荷する。

　HAL医療用単関節タイプは、肘や膝など装着部位に適したアタッチメントをメインユニットと組み合わせて、リハビリテーションに使用する。これまでは、非医療機器として、臨床研究などでの限定的な利用にとどまっていたが、医療機器認証を取得したことで、運動機能が低下した患者の筋力を維持、発達、回復させるための機器として、医療機関で広く利用できるようになった。

「HAL医療用単関節タイプ」肘関節アタッチメント（クリックで拡大）出典：CYBERDYNE

「HAL医療用単関節タイプ」膝関節アタッチメント（クリックで拡大）出典：CYBERDYNE

　同社は今後、国内の医療機関に対してHAL医療用単関節タイプを展開していく。さらに、既に同機器の医療機器認証を取得しているヨーロッパに加えて、アメリカやアジア太平洋地域でも医療機器として利用できるよう、手続きを進めていく。

「医療機器ニュース」バックナンバー

ロボットスーツがヨーロッパの医療機器認証を取得
CYBERDYNEは、ロボットスーツのHAL医療用単関節タイプについて、第三者認証機関のTÜV Rheinland LGA Productsより、欧州医療機器指令適合の認証を取得した。これにより、医療用HALシリーズが拡充でき、適応部位や治療シーンが広がる。
動作意思だけで機器操作ができるサイバニックインタフェース
サイバーダインは、新しいサイバニックインタフェース「Cyin（サイン）」を発表した。今春発売する「Cyin福祉用」は、人の動作意思を生体電位信号として検出し、身体を全く動かせない状態でも機器の操作や意思伝達を可能にする。
ロボット医療機器がFDAより医療機器承認を取得
CYBERDYNEは、米国食品医薬品局（FDA）より、ロボットスーツ「HAL」医療用下肢タイプ（医療用HAL）の医療機器としての市販承認を取得した。歩行機能の改善が認められる医療機器として、米国市場でも展開可能になった。
次世代型介護福祉サービスなどの提供に向けて業務連携
CYBERDYNEと損害保険ジャパン日本興亜が包括的業務連携を発表した。CYBERDYNEのサイバニクス技術とリスクファイナンスを融合させ、次世代型サービスの開発・提供を進める。
体幹・下肢機能の維持向上をサポートする新製品を発売
CYBERDYNEは、体幹・下肢機能の維持向上を目的とした新製品「HAL腰タイプ自立支援用」を発売した。運動時に脳から筋肉へ送られる信号を読み取り、思い通りの動作をサポートする。
下肢装着型補助ロボットによる治療実用化で再委託研究開発契約を締結
サイバーダインは、希少難治性脊髄疾患への適応拡大承認を目的とした多施設共同医師主導治験に関して、国立病院機構新潟病院と再委託研究開発契約を締結することを決定した。