メディア

歩行訓練機器が米国で医療機器の認証を取得医療機器ニュース

ホンダは、アメリカの食品医薬品局に歩行訓練機器「Honda歩行アシスト」の市販前届け出を行い、その認証を2018年12月に取得した。アメリカにおいて、同機器の技術的な実証実験だけでなく、事業展開が可能になる。

» 2019年01月31日 15時00分 公開
[MONOist]

 ホンダは2019年1月11日、歩行訓練機器「Honda歩行アシスト」が、米国食品医薬品局(FDA)の市販前届け出の認証を2018年12月に取得したと発表した。これによりアメリカにおいて、Honda歩行アシストの技術的な実証実験だけでなく、事業展開が可能になる。

 ホンダは、1999年に歩行アシストの研究を開始し、2015年11月より日本国内の法人向けに歩行訓練機器として販売を行ってきた。現在、国内約250の施設で歩行訓練や歩行能力の計測などに利用されている。

 日本国外では、ヨーロッパの医療機器指令(MDD)で医療機器認証の取得をしており、今回のFDAの認証は、ヨーロッパに次いで、Honda歩行アシストの安全性や機能がアメリカにおいても認められたことを意味する。

 アメリカでは、2014年にHonda歩行アシストの有効性に関する実証実験をリハビリテーション施設Shirley Ryan AbilityLabと行っており、それらの成果が、今回のFDAによる市販前届け出の認証取得にもつながった。

photo 歩行訓練機器「Honda歩行アシスト」 出典:ホンダ
鬯ゥ謳セ�ス�オ�ス�ス�ス�コ鬯ョ�ヲ�ス�ョ髯キ�サ�ス�サ�ス�ス�ス�ソ�ス�ス�ス�ス鬯ッ�ッ�ス�ィ�ス�ス�ス�セ�ス�ス�ス�ス�ス�ス�ス�」鬯ッ�ョ�ス�エ髣費ソス�ス�・�ス�ス�ス�ウ�ス�ス�ス�ィ�ス�ス�ス�ス髯懶ス」�ス�、�ス�ス�ス�ク�ス�ス�ス�イ鬯ゥ蠅捺��ス�ソ�ス�ス�ス縺、ツ€�ス�ス�ス�ス�ス�ス�ス�」鬯ッ�ョ�ス�エ鬯ゥ蟶壽桶�ス�ュ鬮ョ�」�ス�ソ�ス�ス�ス�ス�ス�ィ鬮ッ蛹コ�サ繧托スス�ソ�ス�ス�ス�ス�ス�ス�ス�ス�ス�コ鬮」蛹�スス�オ髫エ謫セ�ス�エ�ス�ス隶難ス」�守「托スュ雜」�ス�「�ス�ス�ス�ス�ス�ス�ス�ゥ鬯ゥ蟷「�ス�「髫エ雜」�ス�「�ス�ス�ス�ス�ス�ス�ス�シ鬯ゥ蟷「�ス�「髫エ荳サ�ス隶捺サゑスソ�ス邵コ�、�つ€鬯ッ�ョ�ス�ヲ�ス�ス�ス�ェ鬩包スカ闔ィ�ス�ス�ヲ�ス�エ�ス縺、ツ€髯キ闌ィ�ス�キ�ス�ス�ス�ス�ス�ス�ス�サ鬯ッ�ッ�ス�ェ�ス�ス�ス�ュ�ス�ス�ス�ス�ス�ス�ス�イ鬯ゥ謳セ�ス�オ�ス�ス�ス�コ鬮ッ�キ�ス�キ�ス�ス�ス�カ�ス�ス�ス�ス�ス�ス�ス�ス New

Copyright © ITmedia, Inc. All Rights Reserved.