CYBERDYNEの生体信号反応式運動機能改善装置の小型モデル「医療用HAL下肢タイプB」が、日本において医療機器製造販売の承認を取得した。身長100~150cm程度の患者も、医療用HALによるサイバニクス治療が可能になる。
CYBERDYNEは2025年1月31日、生体信号反応式運動機能改善装置の小型モデル「医療用HAL下肢タイプB」が医療機器製造販売の承認を取得したと発表した。これにより、身長100~150cm程度の患者も、医療用HALによるサイバニクス治療が可能になる。
今回の承認取得により、小型モデルは米国、欧州、日本の主要3拠点で医療機器として承認されたこととなる。
従来の医療用HAL下肢タイプは、身長150cm以上を対象としており、身長が低い人は使用が困難だった。同社は2023年6月に、脊髄性筋萎縮症など既承認の適応疾患に対する医療機器として小型モデルの承認を申請していた。
今後、同社は、日本で小型モデルを用いた治療の保険適用の申請手続きを進めていく。
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