　副作用が少ない薬として注目される抗体医薬品は、抗体の分離・精製過程で抗体精製カラム用粒子を用いる。従来の抗体精製カラム用粒子は、抗体と特異的に結合するプロテインAなどを抗体結合用タンパク質として使用する。こうした抗体結合用タンパク質は高価で、また、粒子に結合した抗体の回収時に用いるpH2〜4の酸性溶液が、回収後の抗体の凝集・変性を引き起こす原因ともなっていた。

　両社は今回、セラミックス粒子を活用して、抗体を吸着分離できるクロマトグラフィー用担体を開発。抗体結合用タンパク質を使用せず、従来と同等の抗体結合容量（〜50mg抗体/mL粒子）を持つ。

　また、抗体との結合活性を高めるため、抗体サイズと同程度の孔径（10nm程度）を持つ多孔質ジルコニア粒子を使用した。この粒子は、100m²/g以上の高い比表面積と、0.5cm³/g以上の高い細孔容積を示す。粒子の表面はリン酸を含む有機官能基で修飾しており、リン酸と抗体の緩やかな結合を利用して温和な条件（pH7付近）で抗体を回収できるため、凝集や変成を起こさない。

　実験では、1mLと0.2mLカラムに、この多孔質ジルコニア粒子を充填し、これらを用いて、血清中に含まれる3種類のタンパク質から抗体（IgG）の選択的な回収を試みた。その結果、従来のプロテインAを用いたクロマトグラフィー用担体と同程度の時間で処理できた。開発した粒子に対し、抗体は他の10倍という高い吸着量を示したため、同粒子が抗体に対して優れた吸着選択能力を示すことが分かった。

　今後は実用化に向けて、ユーザーへのサンプル提供を進めていく予定としている。

左：開発したクロマトグラフィー用粒子を充填したカラム、右：抗体分離精製の概念図（クリックで拡大）出典：産業技術総合研究所

左：作製した多孔質ジルコニア粒子の電子顕微鏡写真、右：その粒子を充填したカラム出典：産業技術総合研究所

左：ジルコニア粒子によるタンパク質吸着特性、右：ヤギ血清から抗体（IgG）を分離精製した電気泳動像（クリックで拡大）出典：産業技術総合研究所

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