図2　米国保健福祉省（HHS）国家医療IT調整室（ONC）「医療情報の相互運用性向上のための規則策定提案通知」（2019年2月14日公開）出典：Office of the National Coordinator for Health Information Technology （ONC）「Notice of Proposed Rulemaking to Improve the Interoperability of Health Information」

　ONCの規則案は、以下のような点を目的として設計されている。

イノベーションと競争の拡大
医療産業における標準化されたAPIの採用
情報ブロッキングの定義に対する例外の特定
患者が自分自身の医療情報にアクセスできる機能に焦点を当てる

　この規則案は、ONCが2015年10月に公表した「2015年版医療IT認証基準（2015 CHIT）」（関連情報））に代わるものである。ここで規定された標準規格をクリアしたベンダー製品が、「経済的および臨床的健全性のための医療情報技術に関する法律（HITECH法）」に基づく経済インセンティブプログラムの対象となり、医療データの相互運用性標準化を促進する仕組みになっている。

図3　米国保健福祉省（HHS）国家医療IT調整室（ONC）「API認証基準と関連する条件」（2019年2月14日公開）出典：Office of the National Coordinator for Health Information Technology （ONC）「Application Programming Interfaces (APIs) Certification Criterion and Associated Conditions」

　標準規格のうち、APIに関しては、本連載第40回で取り上げたONC傘下の医療IT政策委員会（HITPC）と医療IT標準規格委員会（HITSC）によるAPIタスクフォースの報告書（関連情報、PDF）やONCの「医療アプリケーション・プログラミング・インタフェース（API）のための重要なプライバシーおよびセキュリティの考慮事項」（関連情報、PDF）を踏まえながら、新たなAPI認証基準およびその要求事項などを提示している（図3参照、関連情報、PDF）。

　ONCは、API技術に関わるステークホルダーとして、API技術サプライヤー、APIデータプロバイダー、APIユーザーを定義している。API認証基準の対象となるのはAPI技術サプライヤーであり、技術要件として以下のような点を挙げている。

医療データの相互運用性に関わるオープンソースの標準規格「FHIR（Fast Healthcare Interoperability Resources）」（関連情報）の利用
米国相互運用性向けコアデータ（USCDI）イニシアチブ（関連情報）が標準規格として提案する全てのデータへのAPIアクセス・検索機能
認証、権限付与機能など、セキュアな接続

図4　米国保健福祉省（HHS）国家医療IT調整室（ONC）「API認証条件：許可される料金条件」（2019年2月14日公開）出典：Office of the National Coordinator for Health Information Technology （ONC）「Application Programming Interfaces (APIs) Certification Criterion and Associated Conditions」

　今回のONCのAPIに関わる規定案の特徴は、さまざまなオープンAPIが相互連携しながら経済圏を拡大していく「APIエコノミー」の概念を導入した点にある（図4参照、関連資料、PDF）。

　API技術サプライヤーが料金の徴収可能なケースについて、規則案は以下のように規定している。