心臓植え込み型デバイス3種、1.5／3テスラMRI全身撮像への対応が可能に：医療機器ニュース

日本メドトロニックは、ペースメーカー、除細動器、両室ペーシング機能付き除細動器の心臓植え込み型デバイス全てが、1.5および3テスラMRI全身撮像に対応したと発表。これらのデバイスを使用する患者に対し、診断機会の損失を改善する。

[MONOist]

　日本メドトロニックは2016年7月4日、植え込み型心臓ペースメーカー「メドトロニック Advisa MRI」（Advisa MRI）と、植え込み型除細動器（ICD）「Evera MRI ICD」シリーズ、両室ペーシング機能付き植え込み型除細動器（CRT-D）の「Amplia MRI CRT-D」シリーズについて、従来の1.5テスラに加え3テスラMRIでの全身撮像対応が可能になったと発表した。

　これまで、ペースメーカーやICD、CRT-Dを使用している患者は、MRI装置によって発生する強力な磁場により、動作への干渉や部品の損傷といった影響が懸念されるため、MRI検査が受けられないことがあった。

　同社は、限定された種類のMRI装置を使用する、限られた設定下で撮像する、などの一定の条件を満たした上で、MRI装置での撮像が可能になるSureScanテクノロジーを開発し、2008年に世界で初めて製品化に成功した。上記3機種は、どれもSureScanテクノロジーが採用されている。

　MRI検査を受けるためには、「条件付きMRI対応カード」と、「ペースメーカー手帳」「ICD手帳」または「CRT-D手帳」の提示が必須となる。また、対象となるMRI装置は1.5および3テスラだけで、認定病院のみで検査を受けられる。検査前と検査後にペースメーカー、ICD、CRT-Dの設定を変える必要もある。

　さらに、ペースメーカー、ICD、CRT-D本体だけでなく、接続されるリードもMRI検査に対応している必要がある。同社は、主要なリードについてこれまでに一部変更承認を受け、SureScan対応の本体とリード、そしてそれらの全ての組み合わせにおいて、ほぼ同じ条件で1.5および3テスラMRIへの対応を可能にした。

　これは、新たに心臓植え込み型デバイスを使用する患者だけでなく、従来のMRI対応デバイスを既に使用している患者も対象になる。また、現在SureScan対応のリードを使用している場合は、一定の条件の下で本体交換の際に1.5および3テスラMRI対応の製品を利用できる可能性がある。

　これらにより、心臓植え込み型デバイス使用の患者の診断機会損失を改善し、また、より多くの患者にMRI検査の診断機会を提供できることが期待されるとしている。

植え込み型心臓ペースメーカー メドトロニック Advisa MRI

植え込み型除細動器 Evera MRI ICD