医療用装着型サイボーグの小型モデル、医療機器承認を申請：医療機器ニュース

CYBERDYNEは、小柄な患者が使用できる小型の医療用HAL下肢タイプについて、日本における医療機器承認を申請した。適用疾患は、既承認の医療用HALと同様の、神経筋難病8疾患および脊髄疾患2疾患だ。

[MONOist]

　CYBERDYNEは2023年6月21日、小柄な患者が使用できる小型の医療用HAL下肢タイプ（医療用HAL）について、日本における医療機器承認を申請したと発表した。

　小型モデルの医療機器承認申請は、これまでサイズが合わず、医療用HALを利用できなかった患者の治療機会を拡大するためのもの。既承認の医療用HALは対象体重が40〜100kg、対象身長の目安が150〜190cmであるのに対し、小型モデルは対象体重が15〜50kg、対象身長の目安が100〜150cmだ。

小型モデルのイメージと、既承認および小型モデルの比較［クリックで拡大］ 出所：CYBERDYNE

　小型医療用HALの適用疾患は、既に承認済みの医療用HALと同様になる。脊髄性筋萎縮症（SMA）、球脊髄性筋萎縮症（SBMA）、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、シャルコー・マリー・トゥース病（CMT）、遠位型ミオパチー、封入体筋炎（IBM）、先天性ミオパチー、筋ジストロフィーの神経筋難病8疾患と、HTLV-1関連脊髄症（HAM）、遺伝性痙性対まひの脊髄疾患2疾患だ。

　CYBERDYNEは、日本に続いて欧州、米国、アジアなどでも小型医療用HALの医療機器申請を進めるとしている。

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